GCP、GLP、GPSP、GVP ~登録販売者試験の用語の覚え方その1~過去問題で実力試し!

登録販売者試験対策

登録販売者試験では躓くことがたくさんあります。

パンナもわけがわからくてパニックになった、あの事件のお話(;^_^A

コッタ
コッタ

こんにちは。パンナさん。

登録販売者試験のための勉強は順調ですか?

パンナ
パンナ

コッタ先輩!!

実はわからないところがあって(ToT)

パンナ
パンナ

GCP、GLP、GPSP、GVPが全然区別がつきません((+_+))

こった
こった

そうですね~

ではひとつづつ解説から(^^♪

GLP略語:Good Laboratory Practice)

医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準。

GCP(略語:Good Clinical Practice)

医薬品の臨床試験の実施の基準。

GPSP(略語:Good Post-marketing Study Practice)

医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準。

GVP(略語:Good Vigilance Practice)

医薬品製造販売後安全管理の基準。

パンナ
パンナ

(ノД`)・゜・。

無理です。

帰ります・・・・

こった
こった

あ~まってまって

もう少し分かりやすすると

まずは研究室で研究開発(非臨床試験) GLP

最初は人でなく動物さんでするんだよ。

次に人で実際にどうなのか実験(臨床試験) GCP

そしていよいよ販売して副作用の報告等を調べる GPSP

最後は安全管理のために基準を作る GVP

パンナ
パンナ

流れは何となく。。。

医薬品は一般に私たちが市販で買えるようになるまでにはかなりの時間がかかっているんだよ。

さ、では覚え方!!

パンナ
パンナ

よ!待ってました(⌒∇⌒)

うっ。。。

まずはアルファベットの並びを見てください。

全てにGPが入ってますね。

なので、その間の文字で覚えます。

パンナ
パンナ

ん~と

Cとかですか?

そうですね。

順番も大切です。

もう一度

GLP(略語:Good Laboratory Practice)

医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準。

GCP(略語:Good Clinical Practice)

医薬品の臨床試験の実施の基準。

GPSP(略語:Good Post-marketing Study Practice)
医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準。
GVP(略語:Good Vigilance Practice)
医薬品製造販売後安全管理の基準。

黄色の文字を並べてみると

L C PS V

短くして

LCPV

パンナ
パンナ

LCPV?

なんか車の名前みたいですね( ´∀` )

では一緒に言ってみますよ。

LCPV

非臨床・ヒト・調査・安全

パンナ
パンナ

え?言うの?

プレビュー(新しいタブで開く)

大きな声で!!

LCPV

非臨床・ヒト・調査・安全

パンナ
パンナ

えるしーぴーぶい

非臨床・ヒト・調査・安全

(‘◇’)ゞ

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それでも覚えられないなら語呂合わせにチャレンジ!

こった
こった

覚えられましたか?

パンナ
パンナ

えるしーぴーぶい

しーえる・・・えっと・・・

無理です(ToT)

じゃあ、語呂合わせしましょう

パンナ
パンナ

おねがいします(^^)

こった
こった

ルーシーPV定したいヒト調査したら安全だった。

パンナ
パンナ

なんすかそれ?

こった
こった

パンナさん、引いてません??

では解説です!

ルーシーのPV(プロモーションビデオ)を否定したいヒトが調査したら安全だった。

ルーシー  ⇒  L C

PV(プロモーションビデオ) ⇒ P V

否定したい  ⇒  非臨床

ヒト   ⇒ 人を対象とした臨床試験

調査   ⇒ 調査及び試験

安全   ⇒ 安全・管理

つまりね。

ルーシー(LC)さんのプロモーションビデオ(PV)があるんだけど、どうしても否定したいヒトっているでしょ?

なんていうか。なんでも否定したいヒト。

そのなんでも否定したいヒトが調査したんだけど、結局安全だった、チャンチャン(^^♪

ってこと。

ルーシー(LC)の
PV(プロモーションビデオ)
否定したいヒト登場!調査します!ふふふえ?普通じゃん・・・安全でした
LCPV非臨床・ヒト調査安全
パンナ
パンナ

なんか覚えられそうです(^^)b

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では早速過去問に挑戦しましょう

<br>

じゃあ過去問に挑戦です。

できるかな~~~

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Created on Byぱんなこった

新規医薬品のリスク評価に関する試験

新規医薬品のリスク評価に関する試験

~GLP・GCP・GPSP・GVP~

1 / 3

医薬品の安全性に関する非臨床試験の基準としてGood Laboratory Practice(GLP)が制定されている。令和1年 東海・北陸エリア

2 / 3

医薬品に対しては、製造販売後の調査及び試験の実施基準としてGood Vigilance Practice(GVP)が制定されている。平成30年千葉県

3 / 3

ヒトを対象とした臨床試験における効果と安全性の評価基準として、国際的にGood Laboratory Practice(GLP)が制定されている。

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The average score is 68%

0%

パンナ
パンナ

1つ間違えました(TT)

こった
こった

大丈夫!!

quizは何度でも挑戦できるので、全問正解を目指して何度もチャレンジしてください。

では、今日はここまで。

おつかれさまでした~

パンナ
パンナ

ふ~疲れました((+_+))

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